新冠疫苗“双喜临门”：人类明年能否恢复正常生活？
美国的新冠疫情已处于失控状态！截至11月17日，美国确诊新冠病例达到1154万，其中超过25万患者不幸去世，而且每天新增感染数达十余万人，很多医院人满为患不堪重负，美国迫切需要新冠疫苗来遏制和结束疫情大流行。
所幸人类的科学进步有望阻止西班牙流感的悲剧再度重演！新冠疫苗将在明年夏天开始发挥显著作用，明年冬天人们的生活就有望能恢复正常。
美国Moderna公司表示，关键研究的早期结果显示，该公司实验性新冠病毒疫苗在保护人们免于感染2019新冠病毒病(Covid-19)方面的有效性为94.5%，成为第二种在美国试验中达到关键里程碑的疫苗。
上述研究中出现新冠病毒病症状的95人中，有90人注射了安慰剂，只有五人注射了Moderna的疫苗。
该项研究有三万名受试者参与，上述结果使该疫苗向投入广泛使用又迈进了一步，因为研究结果表明该疫苗可有效预防病症，包括重症。
8月5日，位于底特律的一名志愿者接种了疫苗，她是Moderna疫苗三期临床试验的30,000名志愿者中的首位接种者
该疫苗也显示出具安全性的迹象，不过研究人员和监管机构必须等待来自上述研究的更完整的安全性数据，预计这方面的数据会在11月晚些时候公布。Moderna称，该公司计划在12月初申请美国联邦卫生部门批准该疫苗。
这可能会使Moderna的新冠疫苗成为首批在美国进入分销的疫苗之一，目前美国新冠病例数和住院人数均处于激增状态。
如果获得批准，这种疫苗可能会在获批当月投入市场，成为首批在美国上市的新冠疫苗之一。
本月早些时候，辉瑞公司和生物技术公司BioNTech表示，在一项大型临床试验中，二者的实验性新冠疫苗在保护人体免于出现有症状新冠疾病方面的有效性超过90%。辉瑞公司计划本月向美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称FDA)申请批准该疫苗的使用，为可能于今年年底前开始的销售奠定基础。
这两种疫苗的早期结果虽然是初步结果，但表明研究人员可以研制出有效的新冠疫苗，这将对控制疫情有很大帮助。
西雅图福瑞德‧哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)疫苗专家、帮助测试Moderna疫苗的临床试验研究人员网络负责人科里(Larry Corey)表示：
“我认为，这些核糖核酸(RNA)疫苗的高效力和重症患者数据意味着，这些疫苗应会显著减轻新冠病毒造成的住院负担。”
Moderna的初步数据由一个监督该项研究的独立研究人员委员会进行了审查。这些发现只是提供了疫苗是否有效的粗略情况。该公司计划稍后公布更多的结果，包括对老年人等特定人群的有效性，以及针对无症状感染的有效性。
研究人员要等到试验中总计有151人出现新冠症状才能获得一套完整的有效性数据。Bancel说，Moderna预计在申请政府授权时将达到这一目标。该公司表示，在分析更多病例时，有效性数字可能会发生变化，但早期的数据超过了该公司为初步结果设定的高门槛。
Moderna和辉瑞公司的新冠疫苗在西方研发的进展最快的疫苗之列，此外还有阿斯利康、强生公司和诺华公司的候选疫苗。
中国和俄罗斯研发的几款新冠疫苗已经投入使用，但还没有完成最后阶段的测试。俄罗斯上周表示，其新冠疫苗在一项大规模的临床试验中显示出92%的有效性。
与辉瑞的新冠疫苗一样，Moderna的新冠疫苗也采用了一种被称为mRNA（信使核糖核酸）的新技术。mRNA的工作原理是传递基因指令，指示人体细胞合成出一种类似于新冠病毒表面蛋白的刺突蛋白。这会触发人体的免疫反应，如果接种了该疫苗的人后来接触到真正的新冠病毒，这种免疫反应将起到保护作用。
图源：BBC中文网
总部位于马塞诸塞州剑桥市的Moderna是一家生物技术公司，走在mRNA技术的前沿。不过，该公司从未将一款药物或疫苗推向市场，过去也从来没有基于mRNA技术的疫苗获得监管部门批准。美国国家过敏症和传染病研究所与Moderna合作开发了这款新冠疫苗。
总部位于马塞诸塞州剑桥市的Moderna公司
在“曲速行动”(Operation Warp Speed initiative)计划下，美国联邦政府已承诺向Moderna提供约25亿美元，支持其疫苗研究和测试，并将购买至少1亿剂疫苗。
这两种疫苗接种的物流工作可能具有挑战性，因为疫苗需要保存在一定范围的低温下。Moderna的疫苗在运输和长期储存时必须保存在低于冰点的温度，相当于大多数家用或医用冰柜的温度。Moderna周一表示，他们现在预计其疫苗在解冻后可以在2至8摄氏度的标准冷藏温度中稳定存储30天，并且在零下20摄氏度可以存储长达6个月，这比之前估计的七天要长。辉瑞的疫苗必须在零下70摄氏度以下的温度进行运输和储存，在标准冷藏温度下，它最多仅能存储5天。
在疫苗的第三阶段，即后期研究中，美国约100个地点的受试者被注射了两剂疫苗或安慰剂，间隔四周。研究人员在注射第二剂疫苗至少两周后开始追踪有症状的新冠病例。
根据上述研究的设计，上述独立委员会在53人出现新冠症状时进行第一次中期有效性分析。Moderna表示，第一次分析涉及的人数大幅增加，原因是近期全国新冠病例增加。
Moderna称，在95例评估病例中，11例症状严重，均为注射安慰剂的受试者。
Moderna称，95例新冠病例中有15人年龄在65岁及以上，有20人来自西班牙裔或拉丁裔和黑人等多元化社区。
鉴于需求紧迫，FDA计划在公共卫生紧急事件情况之下较其标准程序更快批准新冠疫苗。从技术角度而言，批准将针对紧急使用，而非标准审批。
FDA希望在3万名受试者中至少对一半人进行为期两个月的安全监测，Moderna预计会在11月底前达到这一里程碑。初步来看，该公司称没有出现重大安全问题的报告，疫苗整体耐受性良好，一些人接种首剂后当场出现接种部位疼痛，还有接种第二剂之后出现疲乏、头痛和关节痛的情况。
Moderna预计，如果监管部门确实批准该疫苗，最初的供应将会有限，年底前为2,000万剂，即可供1,000万人接种。如果辉瑞的疫苗也获批，联邦官员周一表示，预计在12月份将有能力为约2,000万美国人接种。
Moderna上个月在瑞士建立的一条疫苗生产线
联邦政府可能会决定首先为医护人员和急救人员接种疫苗，然后分阶段为其他人群接种，直到明年生产出更多剂量。
计划尚未最终确定，但美国国家医学医学院(National Academy Of Medicine)一个委员会建议，第一阶段疫苗接种覆盖约5%的人口，并包括一线卫生工作者，如医院和养老院的工作人员、为医疗健康设施提供交通和其他服务的工人以及急救人员。
下一阶段接种将覆盖10%的人口，同时包括因健康状况导致罹患严重新冠相关疾病或死亡的高风险人群，以及65岁及以上居住在养老院、长期护理设施、无家可归者收容所和监狱等场所的人群。
Moderna正与合同生产商合作提高产量，以便明年能生产5亿至10亿剂疫苗。该公司与美国政府签订的合同最初为供应1亿剂疫苗，另外合同还包括再购买4亿剂的选择权。Moderna还计划在其他国家寻求批准，并与数个国家签订了供应合同。
联邦卫生官员周一提醒称，尽管上述疫苗的数据表现积极，但有限的初始供应也意味着美国人应继续采取预防冠状病毒的措施，比如戴口罩和洗手。
展望未来，Moderna首席执行官邦赛尔(Stephane Bancel)在接受采访时表示：
“我们可能即将推出对预防严重疾病有重大影响的疫苗。这将是对抗这种可怕病毒的一场令人难以置信的胜利。”
Moderna首席执行官邦塞尔今年6月摄于法国马赛
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)表示，Moderna疫苗的高有效性意味着它可能成为帮助结束疫情的有效工具。福奇在接受采访时说：“这些结果非常出色，非常鼓舞和激动人心。”
上周公布的疫苗研发者之一，BioNTech的首席执行官撒辛在接受BBC《安德鲁·马尔秀》（Andrew Marr Show）采访时说，他有信心疫苗能够降低人与人之间的传染率，阻止新冠病毒疾病症状的出现。
他说，疫苗或可降低一半的传染率，这对全球疫情来说已经算是很大的贡献。
“我非常有信心，人传人的感染率会大幅降低，也许不是90%，但50%是有可能的。我们不要忘记，就算是50%也能有效降低疫情传播。”
他还说，新冠疫苗将在明年夏天开始发挥显著作用，明年冬天人们的生活就有望能恢复正常。
参考资料：
https://www.nytimes.com/2020/11/16/health/Covid-moderna-vaccine.html
https://www.bbc.com/zhongwen/simp/world-54964598
https://cn.wsj.com/articles/moderna%E7%A7%B0%E6%9C%80%E6%96%B0%E8%AF%95%E9%AA%8C%E6%98%BE%E7%A4%BA%E5%85%B6%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%9C%89%E6%95%88%E6%80%A7%E4%B8%BA94-5-11605568811
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